Sikeresen teljesítette a harmadik fázisú klinikai vizsgálatot a Moderna és a Merck személyre szabott, mRNS-alapú daganatellenes vakcinája, amely jelentős előrelépést hozhat a melanóma kezelésében. Az 1137 beteg bevonásával végzett kutatás szerint az új készítmény a hagyományos immunterápiával együtt alkalmazva 42%-kal csökkentette a betegség kiújulásának vagy a halálozásnak a kockázatát. A két gyógyszergyártó már egyeztet az engedélyező hatóságokkal, így a kezelés a következő években akár a betegek számára is elérhetővé válhat.
Az intismeran autogene nevű vakcina ugyanarra az mRNS-technológiára épül, amelyet a koronavírus elleni oltásokból ismerhetünk, működése azonban eltér a hagyományos védőoltásokétól. Nem egészséges embereket védene meg a rák kialakulásától, hanem a már diagnosztizált betegek szervezetét segítené abban, hogy felismerje és elpusztítsa a daganat műtéti eltávolítása után esetleg visszamaradt rákos sejteket. A kezelés különlegessége, hogy minden beteg számára egyedi vakcinát készítenek. Ehhez megvizsgálják az eltávolított daganat genetikai sajátosságait, majd olyan mRNS-t állítanak elő, amely megtanítja az immunrendszernek, milyen elváltozásokat kell keresnie. A vakcinát a Merck Keytruda nevű immunterápiás gyógyszerével együtt alkalmazzák, amely segít az immunsejteknek hatékonyabban megtámadni a daganatos sejteket.
A klinikai vizsgálat eredményei kifejezetten biztatóak. Két év elteltével a kombinált kezelést kapó betegek 82,2%-ánál nem újult ki a daganat, míg a kizárólag Keytrudával kezelteknél ez az arány 70% volt. A távoli áttétek kialakulása vagy a halálozás együttes kockázata szintén 38%-kal csökkent. A kutatók nem azonosítottak új biztonsági kockázatot, bár az oltás okozhat például lázat, fáradtságot és fájdalmat az injekció helyén. A fejlesztés jelentőségét növeli, hogy a technológia alapjainak kidolgozásáért Karikó Katalin és Drew Weissman 2023-ban Nobel-díjat kapott. Fontos azonban, hogy nem ez a világ első rák elleni vakcinája: a prosztatarák kezelésére szolgáló sipuleucel-T már 2010-ben engedélyt kapott az Egyesült Államokban. A mostani eredmény abban számít mérföldkőnek, hogy először bizonyították egy személyre szabott, mRNS-alapú daganatellenes terápia hatásosságát ilyen nagyszabású, harmadik fázisú vizsgálatban.
A kezelés egyelőre kísérleti stádiumban van, és a kutatók még nem rendelkeznek elegendő adattal annak megállapításához, hogy hosszú távon mennyivel javítja a betegek túlélési esélyeit. Az engedélyezési folyamat országonként akár több évig is eltarthat. A Moderna és a Merck közben más daganattípusok, köztük a tüdőrák kezelésében is vizsgálja a technológiát, ezeknél azonban még nem bizonyított a hatásossága.
Forrás: 24.hu
